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Job Description:
Resumo da Vaga
Esta posição monitora o status geral do Sistema de Qualidade do centro de distribuição. Atua em conformidade com as regulamentações locais e de medicamentos, dispositivos médicos e regulamentações locais. Garante a manutenção dos processos de qualidade por meio da implementação de procedimentos, treinamentos e inspeções regulares.
Responsabilidades:
- Garante que toda a equipe seja treinada em suas respectivas funções, incluindo BPF.
- Elabora e revisa os Procedimentos Operacionais Padrão conforme necessário.
- Realiza inspeções regulares das instalações e registros, incluindo resumo e relatórios das constatações.
- Coordena ou auxilia com ações corretivas e medidas preventivas.
- Comunica-se com clientes e fornece informações durante auditorias externas.
- Interage com autoridades da Health Canada durante auditorias regulatórias.
- Fornece feedback e assistência a perguntas e preocupações relacionadas ao Controle de Qualidade do Cliente.
- Monitora os processos e sistemas do Departamento para garantir a conformidade regulatória e a operação eficaz.
- Investiga discrepâncias e problemas e informa os indivíduos apropriados sobre as constatações.
- Auxilia no desenvolvimento de estratégias proativas como medida preventiva contra potenciais problemas futuros com sistemas ou processos.
- Preenche relatórios NCR e solicitações de controle de alterações, fornecendo o acompanhamento necessário.
- Executa manutenção, suporte e melhorias contínuas dos Sistemas de Qualidade.
- Funções da designação QPIC.
Qualificações:
- Experiência na indústria farmacêutica, de saúde ou alimentícia - Desejável
- Experiência em Garantia da Qualidade - Desejável
- Bacharelado em área correlata (ou diploma equivalente internacionalmente) obrigatório - Desejável
- Designação QPIC/AQPIC - Desejável
Employee Type:
Permanent
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