Job Title

Job Description

Sera parte integrante de um grupo de especialistas e técnicos de classe mundial que garantem a alta qualidade e a conformidade com os padrões de nossos dispositivos médicos para ajudar a salvar vidas em todo o mundo.

Seu Papel:

- Definir o escopo, os objetivos e os resultados do projeto para ferramentas e dispositivos de teste e garantir a execução em tempo hábil.

- Reunir e documentar requisitos técnicos para ferramentas e software, traduzindo as entradas das partes interessadas em especificações claras.

- Selecionar e gerenciar parceiros externos, incluindo contratos e desempenho de fornecedores.

- Liderar revisões de projeto e aceitação de ferramentas fabricadas para confirmar que elas atendem às especificações.

- Criar e executar planos de validação em conformidade com o QMS da Philips e com os padrões regulatórios.

- Gerenciar riscos, resolver problemas prontamente e manter a adesão aos requisitos de qualidade e segurança.

- Coordenar equipes multifuncionais e garantir uma comunicação clara entre todas as partes interessadas.

Você é a pessoa certa se:

- Bacharelado ou mestrado em engenharia (mecânica, elétrica ou área relacionada) com sólido conhecimento de ME, EE, FW e SW.

- Sólida experiência no gerenciamento de projetos multifuncionais em setores regulamentados, abrangendo escopo, cronograma, custo e qualidade, gerenciamento eficaz de fornecedores e partes interessadas, incluindo negociação de contratos..

- Experiência no desenvolvimento e implementação de estratégias de validação para dispositivos médicos ou produtos regulamentados de forma semelhante.

- Sólidas habilidades analíticas e de resolução de problemas para antecipar os riscos do projeto e gerar soluções eficazes.

- Familiaridade com as regulamentações de dispositivos médicos (por exemplo, ISO 13485, FDA QSR) e sistemas de gerenciamento de qualidade.

- Fluência em inglês falado e escrito.